מהנד/ס איכות

פרטי המשרה

תחום

ייצור ותעשייה

תפקיד

היקף משרה:

מיקום

מעלות תרשיחא · כרמיאל ועוד 2 מיקומים

היקף המשרה

משרה מלאה

פורסמה בתאריך

24 יולי, 2024

תיאור המשרה

ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745 לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ. טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות. פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות. אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB. אחראי על תהליכי אימות בחברה. אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים. כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

דרישות התפקיד

• תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
• ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
• היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
• QSR ו-MDD.
• ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
• ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
• שליטה ברמה גבוהה באנגלית

המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.